米国のFDAと日本のPMDAにより信頼され、要求されているCDISCは、レビュープロセスを容易にし、承認時間を短縮し、より効率的かつ効果的な臨床研究を行います。 標準化されたデータを要求することにより、規制当局は、薬物データをよりよく見て、関心領域を強調するために、分析ツールをより一貫して使用し、レビュープロセスを近代化することができます。
- 明確で一貫性のあるデータ:提出されたすべてのデータが標準化されていることを確認することは、レビューするデータが一貫して明確であることを再確認します。
- 患者への迅速な治療:グローバルな認識と標準の採用を追求し続ける中で、あなたの助けを借りて、私たちはデータの可視性を高め、より良く安全な薬物を患者に素早く提供する共通言語を作成するためのより良い方法を見つけることができます。
品質標準:20年以上にわたり、私たちは、オープンで利用可能なすべてのデータ標準の開発と発展に厳格なアプローチを取ってきました。 各標準は、今日の臨床研究の最前線にある専門家の知識によって通知そして形作られ、最高の品質であるだけでなく、その実装の実用性にも対応しています。